产品描述

办理医疗器械许可证需要提供资料

申请人向省食品药品监督管理局提出开办申请,并提交如下材料:

01

《医疗器械经营企业许可证申请表》一式2份;

02

企业名称预核准通知书或营业执照复印件;

03

申请报告;

04

营业场所、仓库平面图;

05

房屋产权或使用权证明;

06

拟办企业负责人、质量管理人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;

07

技术人员一览表及学历、职称证书复印件;

08

质量管理文件目录;

09

申仓储设施设备目录;

10

申请人对所提交材料真实性的自我保证声明。

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