在成都办理三类医疗器械许可证需要什么材料

分类: 工商资讯

作者: 成都成信宏

来源: 成信宏财税

发布时间: 2020-11-20

【摘要】:有些有想法的朋友打算开始经营医疗器械,但经营这个需要许可证。 那么,在成都办理三类医疗器械许可证需要什么材料

  今年的新型冠状病毒大爆发袭击了全世界,每个人都意识到了其威力,同时给各国医疗行业敲响了警钟。 有些有想法的朋友打算开始经营医疗器械,但经营这个需要许可证。 那么,在成都办理三类医疗器械许可证需要什么材料?

成都办理三类医疗器械许可证

  申请医疗器械企业许可证,应当提交以下资料:

  (一)《医疗器械经营企业许可证申请书》;

  (二)工商行政管理部门颁发的企业名称预先批准证书

  (三)企业登记地址、仓库地址地理位置图、平面图(注明面积)、住宅所有权证明书(或租赁合同)复印件;

  (四)计划设立企业组织机构和职能。

  (五)企业质量管理者的身份证、学历或者职务证书复印件和个人简历

  (六)拟设立企业经营范围

  (七)企业产品质量管理制度文件及储藏设施、设备目录。

  申请人必须向所在省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者受其委托的区市(食品)药品监督管理部门提交颁发医疗器械经营企业许可证的申请。

  这是办理在成都办理三类医疗器械许可证需要什么材料的内容,打算办理医疗设备的朋友,成功办理医疗设备许可证的前提是准备这些材料,大家必须重视。